マニー株式会社 【開発・生産技術（法規職）】栃木・東京／上場・グローバル医療機器メーカー
- 設備保全
- 正社員
■業務内容
開発本部のいずれかのグループ（アイレス開発Ｇ/サージカル開発2Ｇ/デンタル開発2G）の担当職・リーダー職クラスとして、主に下記業務を担当して頂きます。
担当製品の法規関連業務：既存製品の維持管理に伴うエビデンスの構築・検証の業務、法規制対応業務、申請関連業務
■詳細
規格や法規制の内容の理解/技術文書の作成や更新/各国登録に関する資料の作成/製品情報管理運用体制の構築活動/
製品・工程の妥当性の拡充活動（検証・評価）/逸脱防止のための活動/臨時案含むその他法規的関連業務
※所属先補足
・デンタル開発：歯科治療に使用する機器等を取り扱っています
・アイレス開発：心臓血管手術などの外科手術に使用されるアイレス縫合針等を取り扱っています
・サージカル開発：白内障手術などに使用される眼科ナイフ等を取り扱っています
- PRコメント
- ■当社の特徴
◇当社は東証プライム上場企業であり売上244憶円、自己資本比率90.6％、海外売上高比率83%、
営業利益29.6%を誇るグローバルニッチトップ医療機器メーカーです。
◇寿命の長い治療機器のみを開発・生産しているため
長期にわたる品質改善とコスト低減活動の積み重ねができることが強みです。
医療機器に特有の要求品質を満たす品質固有技術を生み、更に効率生産固有技術を確立させることで、
高品質と高利益率体制とを維持しています。
国内の医師や歯科医師のより良い治療のための「道具へのこだわり」（極めて高い要求特性）に応える
製品開発力が当社の強みです。
生産拠点は栃木県の2ヶ所とベトナムの2ヶ所及びミャンマーの1ヶ所、ラオスの1ヶ所の合計6ヶ所にあります。
■目指す方向性
当社の営業基本方針は「世界一の品質を世界のすみずみへ」で
すべてのグループ社員全員がこの方針を背にして業務に臨んでいます。
- 職種
- 品質管理・安全管理
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 年収 5,000,000円 ～ 7,500,000円
- 待遇
-
交通費支給,住宅手当,持株会制度,社会保険完備,社宅・寮,退職金制度、＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき最大3万円/月 支給
住宅手当：規定に基づき3.5〜5.6万円/月※福利厚生欄詳細
社会保険：補足事項なし
退職金制度：社内規程による※確定拠出年金（401k）あり
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
階層別の研修や自己啓発の一環として、通信教育制度（一部、会社からの受講料補助あり）があります。
＜その他補足＞
■敷金補助
■財形貯蓄制度
■所得保障保険
■持株会
■社員会あり
■団体保険制度（所得補償制度、生命保険）
■社宅手当：社宅条件に合致する物件に対し、単身最大3.5万円、世帯最大5.6万円 補助
■従業員専用駐車場、自転車通勤可
■社員食堂・食事補助
■ストックオプション
- 勤務時間
- 8時15分〜17時20分
- 休日・休暇
- 土日祝休み 年間休日想定127
- 応募資格
-
・QMS(ISO13485もしくはISO9001）の基本的な知識及び実務経験
※医療機器の経験が無くても応募可能です
・第一種運転免許普通自動車
- 勤務地
- 東京都 千代田区 本社 住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8-3 勤務地最寄駅：JR各線／宇都宮駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京オフィス 住所：東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー14
- 企業名・施設名
- マニー株式会社
- 特記事項等
- 受動喫煙防止対策あり（屋内禁煙）
- 最終更新日
- 2024年11月8日
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